产品概述
卡尤迪医用样品杯近日通过国家医疗器械注册审批，成为首款集成快速检测与无菌保存功能的创新产品。该设备采用模块化设计，支持即时采样、样本稳定化处理及检测结果快速分析，适用于多种临床场景。
核心功能与技术参数
关键技术指标包括：
- 检测灵敏度：≥99.8% @25°C环境
- 样本保存时长：72小时无菌状态维持
- 温度耐受范围：4°C-40°C全程稳定
- 生物安全认证：符合GB/T 14233.1-2020标准
注册证获批意义
三类医疗器械注册证的取得标志着该产品：
- 通过国家药监局严格的质量体系审查
- 具备临床大规模应用资质
- 确立技术参数行业标杆地位
应用场景与优势
产品已成功应用于急诊科、ICU和基层医疗机构，主要优势体现在：
- 15分钟完成病原体快速筛查
- 避免样本转运污染风险
- 支持远程数据实时上传
卡尤迪样品杯的获批不仅填补了国内即时检测产品的技术空白，其创新的无菌保存技术更为精准医疗提供了硬件保障，预计将推动POCT检测领域进入新的发展阶段。
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