卡博替尼

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  卡博替尼进口注册需满足哪些药监局标准？

  本文系统解析卡博替尼进口注册需满足的临床试验数据、质量规范、技术文件及审批流程要求，涵盖PFS/OS指标、GMP认证、剂量规格标准等核心要素，为药企申报提供技术指引。

  2025年4月10日

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